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紐脈醫療Prizvalve®球擴瓣亮相第十三屆海峽心血管病高峰論壇
2022-11-25 GMT+8 PM 17:00

2022年11月24-27日,第十三屆海峽心血管病高峰論壇(CSCSF2022)以線上結合線下的方式在廈門舉行。兩岸四地及海內外心血管界精英聚首雲端,圍繞心血管疾病的最新防治進展、規範化診療及循證醫學、器械創新、臨床研究等熱點問題展開學術交流,分享兩岸四地心血管疾病防治領域的新技術、新方法和新成就。上海紐脈醫療科技股份有限公司(「紐脈醫療」)自主研發的Prizvalve®經導管主動脈瓣膜系統(以下簡稱「Prizvalve®瓣膜系統」)亮相大會手術直播現場。

 

 

11月25日,在海峽兩岸手術轉播結構專場中,四川大學華西醫院馮沅教授、彭勇教授與趙振剛教授協同團隊共同對一名76歲極重度主動脈瓣極狹窄的老年男性患者行經導管主動脈瓣置換術(TAVR)。結合患者的解剖結果及各產品的優勢特點,決定使用紐脈醫療自主研發的Prizvalve®瓣膜系統為患者實施手術。在直播中,馮沅教授從術前評估、術中過程及操作技巧等方面,多維度闡明Prizvalve®瓣膜系統的技術特點,並針對器械的適應症進行明確說明。在Prizvalve®瓣膜系統的植入過程中,馮沅教授將手術步驟拆解,並從多個維度詳述每一步驟的技術細節與要點。最終,手術順利完成,瓣膜正常工作,血流動力學得到即刻改善。

 

 

手術過程中,各心血管專家相聚雲端,結合自己的臨床實際經驗,共同對該病例進行深入探討,交流創新器械實用經驗,與手術團隊積極互動,進一步加深了大家對診療策略的理解,為嚴重主動脈瓣狹窄疾病的治療提供更多思路。

 

Prizvalve®瓣膜系統由紐脈醫療歷經多年自主研發,是我國首個擁有自主智慧財產權的國產球囊擴張式經導管主動脈瓣膜,該產品已申請數十項國家專利,並獲得上海市科委重點研發計畫支持。Prizvalve®瓣膜系統已於2021年被國家藥品監督管理局認可為獲准進入加速特別審查的創新醫療器械。

 

作為國內首款進入註冊臨床研究的國產球囊擴張式經導管主動脈瓣膜產品,Prizvalve®瓣膜系統已在臨床中獲得一定數量的應用。由於球擴瓣設計上的優勢,在國際上多有報導球擴瓣用於心臟四個瓣膜的臨床應用,截至目前,紐脈醫療的這款球擴瓣Prizvalve®已助力中國臨床專家用於心臟四個瓣膜的全「心」應用,也實現了各類器械(外科瓣、介入瓣、成形環、支架)的適配臨床應用,為中國瓣膜疾病治療同步于國際水準提供了國產解決方案。

 

目前,Prizvalve®多中心臨床研究已順利完成入組,期待該產品能夠儘早獲批上市銷售,為臨床專家在心臟瓣膜疾病領域提供更多可靠、安全的治療方案,助力國內心臟病診療領域的進一步發展,造福廣大患者。