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Prizvalve®球擴瓣亮相2022第二屆國際心血管3D列印技術高峰論壇
2022-10-24 GMT+8 AM 07:00

2022年10月22日,由中國醫療器械行業協會增材製造醫療器械專業委員會和陝西省科學技術廳共同主辦,中國醫師協會心血管外科醫師分會和國家衛健委結構性心臟病介入質控中心協辦的「2022國際心血管3D列印技術高峰論壇」於線上舉行,大會打破時間空間壁壘,聚國際頂級專家學者,集五洲四海同道智慧,帶來了一場洞悉全球最前沿心血管3D列印技術的思想盛宴。

 

 

會上,大會執行主席、空軍軍醫大學西京醫院(以下簡稱「西京醫院」)楊劍教授為大家分享了一例3D列印指導下的風濕性二尖瓣狹窄的經導管二尖瓣置換手術。該例手術於2022年9月14日進行,西京醫院心血管外科楊劍教授團隊,應用上海紐脈醫療科技股份有限公司(「紐脈醫療」)自主研發的Prizvalve®經導管主動脈瓣膜系統(以下簡稱「Prizvalve®瓣膜系統」),為一名風濕性二尖瓣狹窄患者成功實施了經股靜脈—房間隔途徑的經導管二尖瓣置換手術。

 

 

楊劍教授在術前進行了充分的評估和分析,特別是在3D列印指導下進行解剖結構的分析和體外模型的手術類比,為手術的成功實施提供了強有力的保障,同時也有力地論證了3D列印技術在心血管領域的實際指導意義和良好的應用前景。

 


 
術前3D數位模型

 

術前3D列印模型

 

3D列印模型類比TMVR術

 

3D列印模擬術後形態

 

實際手術過程

 

 

術後3D列印,瓣膜位置理想

 

Prizvalve®瓣膜系統由紐脈醫療歷經多年自主研發,是我國首個擁有自主智慧財產權的國產球囊擴張式經導管主動脈瓣膜,該產品已申請數十項國家專利,並獲得上海市科委重點研發計畫支持。Prizvalve®瓣膜系統已於2021年被國家藥品監督管理局認可為獲准進入加速特別審查的創新醫療器械。

 

作為國內首款進入註冊臨床研究的國產球囊擴張式經導管主動脈瓣膜產品,Prizvalve®瓣膜系統已在臨床中獲得一定數量的應用。由於球擴瓣設計上的優勢,在國際上多有報導球擴瓣用於心臟四個瓣膜的臨床應用,截止目前,紐脈醫療的這款球擴瓣Prizvalve®已助力中國臨床專家用於心臟四個瓣膜的全「心」應用,也實現了各類器械(外科瓣、介入瓣、成形環、支架)的適配臨床應用,為中國瓣膜疾病治療同步于國際水準提供了國產解決方案。

 

目前,Prizvalve®多中心臨床研究已順利完成,期待該產品能夠儘早獲批上市銷售,為臨床專家在主動脈瓣膜疾病領域提供更多可靠、安全的治療方案,造福廣大患者。