2024年1月23日,成都紐脈生物科技有限公司(「紐脈生物」)自主研發的Prizorbit預塑形硬導絲已獲得四川省藥品監督管理局批准上市。
Prizorbit是紐脈生物自主研發的預塑形硬導絲,適用於經主動脈血管介入診斷和治療手術,主要用於心腔內引導介入器械插入血管並定位,或建立血管內通路的介入手術。該產品獨特的頭端設計可降低組織損傷的風險,軟硬適中的材質硬度能夠提供良好的支撐力,並適用於多種器械。其有效長度設計更貼合臨床需求,多種規格設計提高臨床應用靈活性,適應病例的個性化要求。
成都紐脈生物成立於2020年9月,位於成都市溫江區成都海峽兩岸科技產業開發園,是上海紐脈醫療科技股份有限公司的全資子公司,專注於結構性心臟病輔助與介入醫療器械和人工心臟瓣膜用關鍵原材料「牛心包」的研發和產業化,具備完整的自主研發、測試與生產能力。
此前,成都紐脈生物的Prizballoon Pro®心臟瓣膜球囊擴張導管和SourcePump球囊充壓裝置已先後獲批上市。此次Prizorbit預塑形硬導絲獲批上市,將進一步豐富公司在心臟疾病介入治療領域的產品線,為醫生和患者提供更多選擇。