近日，上海紐脈醫療科技有限公司成功完成約兩千萬美金B輪融資，由奧博資本（OrbiMed）投資，浩悅資本擔任獨家財務顧問。本輪融資資金將用於推進公司介入瓣膜產品的臨床及註冊上市。

二尖瓣介入治療需求巨大，TMVR曙光漸露

2020年1月30日，雅培的Tendyne二尖瓣置換系統CE獲批，這是全球二尖瓣置換介入治療瓣膜首款獲批產品。2019年TVT會議上公布Medtronic Intrepid TMVR系統的全球多中心隨機對照臨床研究Apollo Trial研究進展，已納入患者30天死亡率僅為2%，歷經短短數年的發展，TMVR的優勢已顯現無疑，新的突破即將到來。

二尖瓣反流（Mitral Regurgitation, 「MR」）是最常見的心臟瓣膜疾病，中國需要治療的MR（≥III級）患者約為1,000萬例，二尖瓣外科手術量每年達4萬余例。外科瓣膜修復或置換術被認為是治療MR的標準方法，已被證實能夠緩解患者癥狀及延長其生存時間。然而，50%的MR患者因心功能低下、合並癥多、高齡等高危因素不適合外科手術，而得不到有效救治。

相較二尖瓣介入修復技術，TMVR進展相對緩慢。因二尖瓣疾病的復雜性和異質性，研製一種適合所有二尖瓣病變患者解剖類型和風險水平的經導管二尖瓣修復裝置，有著極大的挑戰，單個二尖瓣修復產品可適用的患者人群有限，而TMVR則為二尖瓣疾病的治療提供了一個具有通用全覆蓋治療能力的可能。

匠心專註，TMVR產品比肩國際

紐脈醫療研發的介入二尖瓣Mi-thos®已經成功啟動探索性人體臨床研究，目前已經成功完成多例患者植入，所有患者手術流程順利，術後瓣膜功能滿意，無明顯反流，無嚴重並發癥發生，瓣膜反流消失，順利進入隨訪期，體現了TMVR技術的優越性，也拉近了和國際創新的差距。

紐脈醫療董事長虞奇峰表示：「二尖瓣微創置換和修復器械作為一種革命性的治療手段，正日益被行業專家所認同，臨床需求將會呈現爆發性的增長。紐脈醫療創立的初心就是針對全球瓣膜病患者急迫的臨床需求，開發創新的二尖瓣產品，通過幾年的積累，我們建立了完善的研發平臺和項目資源，布局心臟二尖瓣微創置換和修復器械產品線，同時我們的專註也得到了生物醫藥行業頂尖投資者的大力支持。本輪融資完成後，紐脈醫療將進一步加強產品研發，加快商業化進程，將更多的創新醫療產品推向臨床應用，造福患者。」

奧博資本合夥人王國瑋（Dr.David Wang）表示：「介入二尖瓣置換裝置近年來發展迅速，多個心臟領域的國際巨頭均在歐洲和美國啟動了大規模的臨床試驗，推動新產品的上市來滿足這一領域巨大的臨床需求。同時，由於二尖瓣特殊的解剖結構，這一領域的介入器械開發都有很高的技術門檻，需要大量資金和技術力量的投入。紐脈醫療作為一家成立不到5年的創新醫療器械企業，布局了介入二尖瓣置換和修復領域的多個產品，其產品和技術在國內均處於領先位置。我們非常看好紐脈團隊的創新和執行能力，願意支持公司推動多個產品的商業化進程，打造一個圍繞二尖瓣介入治療領域的新平臺。」

浩悅資本董事總經理楊振軍表示：「TAVR近年來受到資本熱捧，預計今年將還會有兩家國產TAVR醫療器械公司上市，TAVR競爭步入新時代。而二尖瓣反流患者發病率是主動脈狹窄的3-5倍，市場空間巨大，我們非常看好二尖瓣市場未來的發展。紐脈醫療在二尖瓣置換領域全國領先，率先完成多例探索性臨床，同時布局二尖瓣治療的多款產品，屬於稀缺優質公司。浩悅資本很榮幸擔任紐脈醫療本輪融資的獨家財務顧問，我們相信紐脈醫療可以憑借其領先的技術優勢，在資本的加持下，加速推進產品臨床及上市，造福中國的患者。」

上海紐脈醫療科技有限公司成立於2015年，是一家擁有自主知識產權的高新技術醫療創新型企業。公司專註於國際先進水平的介入人工心臟瓣膜系統的研發與產業化。我們傾聽來自於心臟瓣膜患者的聲音，理解醫生的臨床需求，秉承專業、安全、高效的理念，與心血管疾病領域的專家們一起致力於為臨床和患者帶來更多可以惠及大眾的高端醫療器械，打造屬於中國的、同步於國際水平的、集研發生產於一身的高端醫療器械企業，實現創新造福生命的願景。

紐脈醫療立足於創新技術研發、學術推動和治療普及，構建產、學、研、醫相結合的管理團隊，與國內知名醫院及高校建立良好的合作關系，研發多款心臟瓣膜介入治療創新醫療產品，填補國內產品和技術空白。公司項目得到國家科技部十三五項目和上海市科委科技支撐項目多項研發基金的支持。

公司前期已獲得包括博遠資本、醴澤資本、張科領弋等行業知名風投基金的早期投資。