近日，上海紐脈醫療科技有限公司（以下簡稱「紐脈醫療」）宣布完成逾億美元C輪融資，本輪融資由淡馬錫領投，雲鋒、成為創伴基金及老股東奧博資本（OrbiMed）、達晨財智、博遠資本、張科領弋、君紫投資等跟投，浩悅資本擔任本輪融資的獨家財務顧問。本輪融資將助力紐脈醫療加速結構性心臟病介入產品的創新研發，並推進二尖瓣置換、修復產品及球擴式主動脈瓣置換產品的臨床試驗及註冊。

紐脈醫療致力於結構性心臟病介入治療領域的創新產品研發及推廣，公司在上海、北京、成都等地有近8000平米的研發和生產基地，包括研發實驗室、物理、化學、微生物測試平臺和萬級GMP潔凈生產車間。目前，公司主要業務聚焦於結構性心臟病的全套介入治療方案，包含二尖瓣置換（「TMVR」）及修復（「TMVr」）、主動脈瓣置換（「TAVR」）及介入技術輔助器械，其中二尖瓣置換產品Mi-thos®、主動脈瓣置換產品Prizvalve®、二尖瓣修復產品Valveclip-M™均已進入註冊臨床研究階段，處於行業第一梯隊，標誌著國產器械自主創新、研發能力的進一步提升。此外，公司還有多個結構性心臟病領域的創新產品處於研發階段，未來將為患者提供全面的解決方案。

在二尖瓣領域，由於其解剖結構復雜和病理機製多變，國際上TMVR技術發展較主動脈瓣領域晚了許多，且產品和技術仍不成熟，目前是結構性心臟病領域的最大熱點，市場潛力巨大。針對國內的技術空白，紐脈醫療開發了TMVR產品Mi-thos®，目前，Mi-thos®已成功於復旦大學附屬中山醫院、西京醫院完成多例探索性臨床人體應用（Implement），應用結果顯示，所有患者手術流程順利，術後瓣膜功能明顯好轉，無嚴重並發癥發生，瓣膜反流消失，隨訪期臨床效果令人滿意，充分體現了Mi-thos®的安全性與有效性。2021年1月，Mi-thos®經導管二尖瓣置換系統（簡稱「Mi-thos®」）順利通過科技部遺傳辦備案審批，宣布正式進入註冊臨床研究階段。目前已獲批進入國家創新醫療器械特別審查程序，有望成為國內首個獲批的TMVR創新產品，給更多二尖瓣反流患者帶來福音。

公司的經股二尖瓣修復產品Valveclip-M™系統已完成動物實驗及型式檢驗工作。動物實驗中，系統能有效捕獲、穩定夾取瓣葉，最終形成雙孔化通路；術中系統操作簡便、手術時間短；術後隨訪結果良好，動物實驗即刻存活率數據優秀。2021年2月，也已進入正式註冊臨床試驗階段，處於國產第一梯隊。

此外，公司的經股三尖瓣修復產品Valveclip-T™系統正在進行動物實驗。

對於連續獲得知名投資人投資，紐脈醫療董事長&CEO虞奇峰表示：「紐脈醫療創立的初心就是針對結構性心臟病領域，面向國際前沿和臨床需求，結合習總書記提出的四個面向，秉持「臨床應用為核心」的理念，開發瓣膜領域的創新產品。五年來，感謝行業專家、資本市場的認可，各方的支持給紐脈醫療註入了自主創新的強大信心。本輪融資完成後，紐脈醫療將進一步加強創新產品研發，加快商業化進程，將更多的創新醫療產品推向臨床應用，造福患者，為生命保駕護航！」

浩悅資本合夥人楊振軍表示：「紐脈醫療作為結構性心臟病介入領域的平臺型企業，其主要產品TAVR、TMVR、TMVr均已進入註冊臨床階段，處於行業第一梯隊。公司的球擴式主動脈瓣在TAVR市場具有顯著的差異化競爭優勢，且其可應用於瓣中瓣治療，也給廣大既往生物瓣衰敗的患者帶來了福音。公司的Mi-thos®有望成為國內首個獲批的TMVR產品，具備市場獨占性。浩悅資本很榮幸連續兩輪擔任紐脈醫療的獨家財務顧問，也持續看好公司在瓣膜領域的創新能力及領先地位。」

關於成為創伴基金

成為創伴基金專註於醫療健康領域產業的早中期投資。基金致力於投資以核心產品、技術和市場驅動的創新企業，尊重項目的底層邏輯。基金合夥人包括成為資本、上海市引導基金、普陀區引導基金、張江高科等。

關於達晨財智

關於張科領弋

張科領弋是張江本土創投機構，主要投資於張江科學城內生物醫藥和創新醫療器械領域的早中期項目，先後投資了宜明昂科、紐脈醫療、軼諾藥業、卓外醫療、洛啟生物、領諾醫藥、領泰生物、玄刃科技等項目。張科領弋管理團隊深耕張江，擁有豐富的行業資源、項目資源和信息資源，通過匯集企業成長所需要的資金、人才、發展空間、企業合作、政策信息等多種發展要素，和創業者共同推動創業企業快速發展。

關於君紫投資

君紫投資成立於2016年，由世界青年領袖、著名企業家、清控科創創始人秦君女士創辦，堅持「共生·共贏」的發展理念，推動金融與科技的融合發展以及實業與社會發展。深度布局戰略性新興產業和未來科技，重點關註先進製造、新一代信息技術、醫療健康等領域的投資機會。