上海紐脈醫療科技有限公司自主研發的創新產品Mi-thos®經導管二尖瓣置換系統（簡稱「Mi-thos®」）通過國家藥品監督管理局（NMPA）審批，進入創新醫療器械特別審查程序，即「綠色通道」。這是紐脈醫療第一個進入創新醫療器械特別審查程序的產品。

創新醫療器械特別審查程序是NMPA鼓勵和推進中國醫療器械研究與創新發展的一項重要支持性舉措。自產品批準進入「綠色通道」之日起，NMPA將為其提供註冊評審相關問題的專項溝通及指導，並在滿足審評要求的情況下，對該創新產品予以優先辦理，有利於產品註冊路徑的優化，進而加快其在中國的上市進程。

Mi-thos®產品為紐脈醫療成立以來的第一個項目，公司持續加強研發投入，不斷優化和創新，同時強化對知識產權的保護。Mi-thos®成功地成為亞洲第一款獲批開展探索性臨床應用的產品，於2019年5月23日完成了一位高危二尖瓣重度返流患者的經導管二尖瓣置換術，該臨床為亞洲首例，是中國瓣膜病介入治療領域新的裏程碑，標誌著躋身全球研究第一方陣，目前該產品已進入正式臨床試驗。

二尖瓣反流為最常見的心臟瓣膜疾病，國內超75歲的人群中，患二尖瓣反流疾病的概率超過10%。目前的主流治療方式是通過外科開胸手術置換瓣膜，手術創傷大、恢復期長，大部分的患者由於手術的高風險無法得到治療。Mi-thos®經導管二尖瓣置換系統，采用經心尖小切口的植入路徑，具有介入、無需體外循環和開胸手術等特點，用於置換心臟病變的二尖瓣。這種新型產品將使心臟瓣膜置換手術過程簡化、治療風險大幅降低、成功率顯著提高，同時也將縮短病人術後恢復時間，為眾多的手術高危的嚴重二尖瓣反流患者提供一種微創治療方式。