醫療方案與產品研發
專註於心臟瓣膜介入領域的產品研發
提供國內領先的瓣膜介入治療綜合創新解決方案

向下滾動

《歐洲心臟雜誌》報導華西醫院應用Prizvalve®完成經導管二尖瓣植入治療瓣葉嚴重鈣化的風濕性二尖瓣狹窄
2022-08-04 GMT+8 PM 17:00

2022年8月2日,四川大學華西醫院心內科陳茂教授團隊在心血管領域著名期刊《歐洲心臟雜誌(European Heart Journal)》上發表了題為《經導管二尖瓣植入治療瓣葉嚴重鈣化的風濕性二尖瓣狹窄》的短篇報導。該文章報導了陳茂教授團隊通過使用上海紐脈醫療科技股份有限公司(「紐脈醫療」)自主研發的Prizvalve®球囊擴張式介入瓣膜,為一例高齡、外科極高危的風濕性二尖瓣狹窄患者實施經導管二尖瓣置換(transcatheter mitral valve implantation, TMVI)的成功經驗。這是國際首例在風濕性二尖瓣狹窄患者中通過植入球擴瓣實現二尖瓣功能替換。

 

 

手術的成功證明了在二尖瓣瓣葉嚴重鈣化(mitral valve calcification, MVC)的風濕性二尖瓣狹窄患者中通過球囊擴張式瓣膜進行TMVI(Valve-in-MVC)的可行性,為該類患者帶來了一種新的治療選擇。

 

文章第一作者、四川大學華西醫院趙振剛副教授表示,該文從投稿到正式接收僅3天時間,也體現了國際同行對於這一技術突破的臨床價值的充分認可。未來還需更多的臨床資料來確定在此類患者當中進行球囊擴張式瓣膜植入的解剖評估及規範性操作流程等關鍵問題。

 

Prizvalve®瓣膜系統由紐脈醫療歷經多年自主研發,是我國首個擁有自主智慧財產權的國產球囊擴張式經導管主動脈瓣膜,該產品已申請數十項國家專利,並獲得上海市科委重點研發計畫支持。Prizvalve®瓣膜系統已於2021年被國家藥品監督管理局認可為獲准進入加速特別審查的創新醫療器械。

 

作為國內首款進入註冊臨床研究的國產球囊擴張式經導管主動脈瓣膜產品,Prizvalve®瓣膜系統已在臨床中獲得一定數量的應用。目前,Prizvalve®多中心臨床研究也正在穩步推進,將進一步論證該產品在臨床應用中的安全性和有效性,為臨床專家在主動脈瓣膜疾病領域提供更多優質的治療方案,造福廣大患者。