2022年1月7日，2021年成都國際心臟瓣膜病介入治療會議（PCRCCV 2021）在成都拉開帷幕。作為國內最知名的結構性心臟瓣膜病介入治療會議之一，與會專家為大家帶來了一場高品質的學術盛宴，提前給廣大瓣膜領域工作者獻上一份春節大禮。

此次成都瓣膜會以「TAVI AND BEYOND」為主題，用「永遠在路上」的執著初心，重整行裝再出發，錨定目標再超越，繼續探索不止於經導管主動脈瓣介入治療（TAVI）的心臟瓣膜病介入治療的未來。上海紐脈醫療科技股份有限公司（「紐脈醫療」）自主研發的、具有自主智慧財產權的兩款重磅產品——Mi-thos®經導管二尖瓣置換（「TMVR」）系統和Prizvalve®經導管主動脈瓣膜置換（「TAVR」）系統在此次PCRCCV 2021大會上亮相。

復旦大學附屬中山醫院的魏來教授在會上分享了「Mi-thos®-TMVR臨床研究進展」。Mi-thos®是紐脈醫療自主研發的TMVR產品，作為首款在中國進入FIM臨床試驗的創新TMVR在研產品，Mi-thos®參與了中國科學技術部「十三五」國家重點研發計畫並獲上海市科委「科技創新行動計畫」生物醫藥領域科技支撐專案支持，累計申請25項國家專利。Mi-thos®於2020年通過了國家藥品監督管理局（NMPA）審批，獲准進入創新醫療器械特別審查程式，即「綠色通道」。目前，該產品FIM臨床研究正在穩步推進。

四川大學華西醫院的馮沅教授在會上介紹了「球擴式TAVI瓣膜Prizvalve®代表病例與研究進展」。Prizvalve®瓣膜系統由紐脈醫療歷經多年自主研發，是我國首個進入臨床階段的國產球囊擴張式經導管主動脈瓣膜，該產品已申請40項國家專利，並獲得上海市科委重點研發計畫支持。Prizvalve®於2021年通過了NMPA審批，獲准進入創新醫療器械特別審查程式，進入「綠色通道」。目前，Prizvalve®多中心臨床研究正在穩步推進，將進一步論證該產品在臨床應用中的安全性和有效性。

紐脈醫療是一家致力於經導管心臟瓣膜器械的研發和生產的高端醫療器械企業，具備完整的自主研發、測試與生產能力。公司的產品線涵蓋主動脈瓣、二尖瓣、三尖瓣、肺動脈瓣，是國內佈局瓣膜介入治療產品線最廣的企業之一，戰略性圍繞二尖瓣置換及二尖瓣修復、主動脈瓣置換、三尖瓣置換及修復、肺動脈瓣置換以及高壓球囊、血管縫合器等輔助器械進行全面產品佈局，提供國內領先的瓣膜介入治療綜合創新解決方案。

目前，紐脈醫療已有包括Mi-thos®和Prizvalve®在內的三款產品根據NMPA頒佈的《創新醫療器械特別審查程式》之相關規定，獲准進入創新醫療器械特別審查程式。

「超越不止于此，未來永不設限」。2022年，紐脈醫療會繼續以創新作為第一驅動力，秉承「創新造福生命」的宗旨，持續發現市場中仍未被滿足的臨床需求，研究可被臨床廣泛利用的技術路徑，不斷突破國內器械發展me too的瓶頸，實現從me better向me beyond的轉化，為臨床專家和廣大患者提供更優的瓣膜疾病介入治療解決方案。