2022年4月25日-5月1日,由浙江大學醫學院附屬第二醫院主辦、國際知名結構性心臟大會CSI支援的第八屆China Valve (Hangzhou)以全程線上直播的形式舉行,大會以開放的視野、包容的理念、多元的會議特色,全方位展現心臟瓣膜病介入診療領域的前沿進展。4月28日,上海紐脈醫療科技股份有限公司(「紐脈醫療」)在大會的國際頻道舉辦了主題為「精准再現,立竿見影」的專題會,攜手國內瓣膜介入治療領域的專家深入研討心臟瓣膜創新解決方案、臨床應用及研究進展,共同分享成功經驗,聚焦臨床難點,探索行業新知。
紐脈醫療專題會特別邀請到了四川大學華西醫院陳茂教授擔任會議主席;四川大學華西醫院馮沅教授與中南大學湘雅二醫院方臻飛教授擔任主持人;陳茂教授、空軍軍醫大學西京醫院楊劍教授、復旦大學附屬中山醫院魏來教授三位專家和紐脈醫療創始人、董事長兼首席執行官虞奇峰博士在會上進行了精彩的主題分享。浙江大學醫學院附屬第二醫院劉先寶教授、復旦大學附屬中山醫院潘文志教授、南方醫科大學南方醫院修建成教授、北部戰區總醫院徐凱教授等專家共同發言並參與了討論。
紐脈醫療創始人、董事長兼首席執行官虞奇峰博士首先分享了紐脈醫療心臟瓣膜創新解決方案,向大家介紹了紐脈醫療的業務領域、產品管線、研發進展,以及多款主要產品與核心產品的技術創新特點。他表示,紐脈醫療將通過在瓣膜介入領域積累的產品開發經驗,持續發現市場中仍未被滿足的臨床需求及臨床回饋,研究可被臨床廣泛利用的技術路徑,推進產品定型及臨床驗證,從而實現整個結構性心臟病領域廣泛的產品及業務佈局;同時,借助紐脈奇點™創新中心,整合高校、研究機構、醫院和企業內部的多方資源,促成行業、學界、研究人員和臨床醫師之間更緊密的合作,更迅速地將更多創新產品推向市場。
四川大學華西醫院陳茂教授向大家介紹了球擴式TAVI瓣膜Prizvalve®代表病例及研究進展。Prizvalve®經導管主動脈瓣膜系統(以下簡稱「Prizvalve®瓣膜系統」)由紐脈醫療歷經多年自主研發,是我國首個擁有自主智慧財產權的國產球囊擴張式經導管主動脈瓣膜,已於2021年被國家藥品監督管理局認可為獲准進入加速特別審查的創新醫療器械,該產品的多中心臨床研究也正在穩步推進。陳茂教授表示,作為國內首款進入註冊臨床研究的國產球囊擴張式經導管主動脈瓣膜產品,Prizvalve®瓣膜系統在臨床應用中顯示出了在治療高危或不適合常規手術的嚴重主動脈瓣狹窄患者中的有效性和安全性,臨床中我們也看到術者對於球擴瓣的應用技術掌握得很好,這也提高了我們的信心,期待Prizvalve®瓣膜系統的長期隨訪結果。
空軍軍醫大學西京醫院楊劍教授為大家介紹了3D列印輔助Prizvalve®球囊擴張式瓣膜在瓣中瓣手術中的臨床應用。楊劍教授詳細介紹了紐脈醫療自主研發的Prizvalve®瓣膜系統的特點,並通過手術病例分享,進行了球擴瓣技術的經驗總結。他表示,通過配合術前充分的影像學評估和3D列印模型的手術演練,能夠有效提高瓣膜植入手術的準確性與安全性。目前,西京醫院應用Prizvalve®瓣膜系統已完成47例球擴瓣的臨床應用,瓣膜植入後效果良好。
復旦大學附屬中山醫院魏來教授分享了經導管二尖瓣置換系統Mi-thos® 2年隨訪結果。Mi-thos®經導管二尖瓣置換系統(以下簡稱「Mi-thos®系統」)是紐脈醫療自主研發的經導管二尖瓣置換產品,於2020年被國家藥品監督管理局認可為獲准進入加速特別審查的創新醫療器械,目前,該產品FIM臨床研究正在穩步推進,這也是首款在中國進入FIM臨床試驗的創新經導管二尖瓣置換在研產品。魏來教授向大家介紹了Mi-thos®系統的特點,通過復旦大學附屬中山醫院進行的6例早期探索性研究以及5例註冊臨床研究病例,逐一分析了Mi-thos®系統的術後隨訪結果,進一步驗證了該產品的術後癒合效果以及良好地解決了瓣周漏問題。
專題會最後,虞奇峰博士對參與主題分享和討論的各位專家表達了感謝,他表示,未來希望能傾聽更多臨床專家對紐脈醫療產品的意見和建議,更深入地理解醫生的臨床需求,以便更有針對性地優化產品性能。
星霜荏苒,履踐致遠。從2015到2022,紐脈醫療始終專注于國際先進水準的介入人工心臟瓣膜系統的研發與產業化,提供國內領先的瓣膜介入治療綜合創新解決方案,並已有三個在研產品被國家藥品監督管理局認可為獲准進入加速特別審查的創新醫療器械,多個核心主要產品正在臨床試驗中。
不啻微芒,造炬成陽。紐脈醫療將始終秉承專業、安全、高效的理念,與心血管疾病領域的專家們一起致力於為臨床和患者帶來更多可以惠及大眾的高端醫療器械,打造屬於中國的、同步于國際水準的高端醫療器械企業,踐行創新造福生命的使命。