2022年4月25日，空軍軍醫大學西京醫院（以下簡稱「西京醫院」）心血管外科楊劍教授團隊，應用上海紐脈醫療科技股份有限公司（以下簡稱「紐脈醫療」）自主研發的Prizvalve®經導管主動脈瓣膜系統（以下簡稱「Prizvalve®瓣膜系統」），為一名Type 1型二葉式主動脈瓣重度狹窄患者成功實施了經無名動脈經導管主動脈瓣植入術。該例患者為一例特殊主動脈瓣狹窄病例，腹主動脈閉塞，無法選擇經股動脈的途徑植入瓣膜，考慮患者不耐受經心尖入路的手術方式，同時主動脈弓可見多發鈣化斑塊，頸動脈、腋動脈血管內徑較細，故最終選擇無名動脈作為手術入路。

患者為一名71歲男性，主訴間隙性心悸、氣短、胸悶6月，伴加重20天，收入西京醫院心血管外科治療。入院後經全面檢查，診斷為：二葉式主動脈瓣（Type 1型）重度狹窄、右冠支架植入術後、升主動脈可見多發鈣化斑塊、腹主動脈閉塞，STS評分為9.319。

經詳盡的影像學重建、評估，心臟團隊成員充分討論後，採用經無名動脈（頭臂幹）入路植入26mm規格的Prizvalve®瓣膜，標準容量充盈。CTA數據提示：患者二葉式主動脈瓣（Type 1型），瓣膜增厚，瓣環面積484.1mm²；左右冠高度分別為13.1mm和13.4mm；鈣化體積391mm³，瓣環平面、流出道未見明顯鈣化，竇管交界處少量鈣化。主動脈弓可見多發鈣化斑塊，腹主動脈閉塞。術前食道超聲提示：主動脈瓣為二葉瓣，左、右冠瓣交界融合，瓣葉增厚，2D圖像測得瓣口開放面積約0.95cm²。

手術在複合導管室內進行，患者全麻後經無名動脈穿刺插入導絲和鞘管建立輸送軌道。術者將壓握好瓣膜的輸送系統沿導絲和鞘管推送至主動脈瓣環位置，借助瓣膜顯影和輸送系統的三個顯影點，實現瓣膜的精准定位，在快速起搏下充盈球囊實現瓣膜的釋放。

術後造影和食道超聲提示，人工瓣膜支架固定，釋放位置滿意，瓣葉啟閉形態未見異常。彩色血流示：主動脈瓣位元人工瓣上血流速度較術前明顯減低，瓣周未見明顯反流，未見明顯跨瓣壓差。患者術中血流動力學平穩，手術順利結束，手術時間小於60分鐘，患者于術後第三天康復出院。

楊劍教授術後表示，該例手術與常規開展的經導管主動脈瓣膜植入術不同，是一例極其特殊的病例，患者腹主動脈閉塞，喪失了經股動脈常規入路進行手術的可能。由於患者年齡較大和基礎疾病的原因，無法耐受微創小切口的經心尖入路，從CTA數據看，升主動脈及主動脈弓可見多發散狀鈣化分佈，頸動脈和腋動脈血管內徑較細，無法適配經導管主動脈瓣植入術的瓣膜植入，似乎此例患者已無法通過經導管主動脈瓣膜植入術接受治療。

西京醫院TAVR團隊經過討論和分析，將目光停留了在無名動脈這個不容易被發現的血管上，經過充分的術前分析和模擬，發現了將其作為此例患者入路選擇的可能性；而後實際的手術效果也論證了此入路的安全性和有效性。本次手術擴展了Prizvalve®瓣膜系統多種入路的使用場景，再次論證了Prizvalve®瓣膜系統良好的安全性和有效性。

Prizvalve®瓣膜系統由紐脈醫療歷經多年自主研發，是我國首個擁有自主智慧財產權的國產球囊擴張式經導管主動脈瓣膜，該產品已申請數十項國家專利，並獲得上海市科委重點研發計畫支持。Prizvalve®瓣膜系統已於2021年被國家藥品監督管理局認可為獲准進入加速特別審查的創新醫療器械。

作為國內首款進入註冊臨床研究的國產球囊擴張式經導管主動脈瓣膜產品，Prizvalve®瓣膜系統已在臨床中獲得一定數量的應用，截至目前，所有臨床手術均取得成功。目前，Prizvalve®多中心臨床研究也正在穩步推進，將進一步論證該產品在臨床應用中的安全性和有效性，為臨床專家在主動脈瓣膜疾病領域提供更多優質的治療方案，造福廣大患者。