近日，全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會第七屆委員會成立大會暨標準審定會線上召開，上海紐脈醫療科技股份有限公司（「紐脈醫療」）品質註冊副總裁溫賢濤博士當選第七屆全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會（SAC/TC110）委員。

本次會議採用線上方式召開，由SAC/TC110副主任委員李立賓主持，委員兼秘書長李佳介紹了第七屆委員會批復資訊，秘書處掛靠單位天津市醫療器械品質監督檢驗中心鄧世超主任致辭，標委會主任委員顧漢卿就標委會工作做了重要發言。會上，參會全體委員討論了標委會《章程》、《秘書處工作細則》及本屆標會工作計畫等。

全國外科植入物和矯正器械標準化技術委員會由國家藥品監督管理局籌建並進行業務指導，負責組織制定我國外科植入物領域的國家標準、行業標準，多年來已制定該領域國家及行業標準160余項。委員會下設TC110/SC1骨科植入物、TC110/SC2心血管植入物、TC110/SC4有源植入物3個分委會。第七屆委員會由39名委員組成，彙集了行業內審評機構、檢測機構、研究機構、臨床機構及國內外知名企業的專家代表，將在未來繼續致力於外科植入物和矯正器械標準的制定，助力我國醫療器械標準化工作的進一步發展。

紐脈醫療成立於2015年，是一家擁有自主智慧財產權的高新技術醫療創新型企業，專注于國際先進水準的介入人工心臟瓣膜系統的研發與產業化。公司的產品線涵蓋二尖瓣、主動脈瓣、肺動脈瓣、三尖瓣，是國內佈局瓣膜介入治療產品線最廣的企業之一。以創新作為第一驅動力，紐脈醫療自主開發並完善了國內領先的研發技術平臺，目前已申請近300項國內外專利，有三個在研產品獲國家藥監局認可為符合特別審查資格的創新醫療器械，多個核心及主要產品正在臨床試驗中。

作為領先的技術驅動的創新型中國心臟瓣膜器械公司，紐脈醫療一直積極參與行業標準的制定工作，依託在創新研發、臨床研究等方面的技術優勢和實踐經驗，積極為高端醫療器械領域關鍵技術的相關標準建設提供案例和經驗。紐脈醫療參與了行業標準YY/T 1787-2021《心血管植入物 心臟瓣膜修復器械及輸送系統》的起草，是所有機構草擬者中唯一一家企業起草單位。

未來，紐脈醫療也將持續強化標準化工作投入，通過參與行業標準的編制工作，積極跟蹤行業技術發展的趨勢和臨床的核心需求，推動企業高速發展與高品質發展雙軌並行，賦能自身業務的同時助力行業發展。