近日,上海紐脈醫療科技股份有限公司(「紐脈醫療」)分析測試中心獲得由中國合格評定國家認可委員會(CNAS)頒發的檢測實驗室認可證書(證書註冊編號:CNAS L17335),標誌著紐脈醫療分析測試中心在硬體設施、品質管制體系和檢測能力等方面,均已具備按國家及國際互認相關準則開展實驗室檢測的技術能力和管理能力,將為紐脈醫療未來的創新研發和產業化升級帶來新助力。
中國合格評定國家認可委員會,英文簡稱CNAS,是根據《中華人民共和國認證認可條例》的規定,由國家認證認可監督管理委員會批准設立並授權的國家認可機構,統一負責對認證機構、實驗室和檢驗機構等相關機構的認可工作。國家認可實驗室,是國家認可委對實驗室能力給予的一種正式承認,通過認可的實驗室可以出具加蓋「CNAS」簽章以及ILAC國際互認標誌的檢測報告,這類檢測報告被全球多個國家和國際機構所承認,檢測報告也可作為企業出口和通關的資料,具有國際互認性、權威性和公信力。
紐脈醫療分析測試中心成立於2021年,堅持以質為本,秉承「行為公正,方法科學,資料準確,服務滿意」的品質方針,滿足客戶的測試需求,致力於打造一流的醫療器械檢測研究平臺。測試中心當前已配備氣相色譜分析儀、液相色譜分析儀、電化學工作站、瓣膜疲勞測試儀等各種自動化、高精密的測試設備,可開展包括純化水、注射用水、環境監控、心血管植入物——人工心臟瓣膜以及心臟瓣膜修復器械的各項性能檢驗(物理、化學、微生物)。
紐脈醫療分析測試中心獲得CNAS頒發的實驗室認可證書,測試能力範圍包含徑向支撐力、小型植入器械腐蝕敏感性的迴圈動電位極化測試、相變溫度、化學五項等,這表明紐脈醫療分析測試中心已經具備按國家認可準則開展授權範圍內檢測服務的能力。
此次獲得CNAS資質認可,意味著紐脈醫療分析測試中心可以作為第一方檢測機構更好地服務於公司,更加科學、嚴謹地開展產品的性能研究以及產品的品質控制活動。在未來,紐脈醫療將以CNAS實驗室為依託,不斷提升企業創新研發能力,持續推進卓越的品質管制和運營,為臨床醫生和患者帶來更多可以惠及大眾的高端醫療器械,踐行「創新造福生命」的使命。