2022年12月14日，上海紐脈醫療科技股份有限公司（「紐脈醫療」）自主研發的Prizballoon®主動脈瓣球囊擴張導管獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批准上市，這是紐脈醫療獲得的首張三類醫療器械產品註冊證。

紐脈醫療自主研發的TAVR產品Prizvalve®經導管主動脈瓣膜系統（「Prizvalve®瓣膜系統」）是國內首款進入註冊臨床研究的國產球囊擴張式經導管主動脈瓣膜，此次Prizballoon®主動脈瓣球囊擴張導管獲得NMPA註冊證，有望在不遠的將來結合Prizvalve®瓣膜系統為臨床醫生提供更可靠安全的、同步于國際水準的一體化解決方案，造福更多中國患者。

紐脈醫療自2015年成立以來，一直專注于國際先進水準的介入人工心臟瓣膜系統的研發與產業化。公司的產品線涵蓋二尖瓣、主動脈瓣、肺動脈瓣、三尖瓣，是國內佈局瓣膜介入治療產品線最廣的企業之一。以創新作為第一驅動力，紐脈醫療自主開發並完善了國內領先的研發技術平臺，目前已申請300余項國內外專利，有三個在研產品獲NMPA認可為符合特別審查資格的創新醫療器械，多個核心主要產品正在臨床試驗中。

紐脈醫療創始人、董事長兼首席執行官虞奇峰博士表示：「Prizballoon®主動脈瓣球囊擴張導管是紐脈醫療首款獲證上市的產品，這是我們商業化進程中的一個重要里程碑。未來，紐脈醫療將繼續傾聽來自於心臟瓣膜疾病患者的聲音，理解醫生的臨床需求，秉承專業、安全、高效的理念，與心血管疾病領域的專家們一起致力於為臨床和患者帶來更多可以惠及大眾的高端醫療器械，深化醫工結合模式，打造創新生態圈，促進技術、成果轉移轉化與產業化，踐行「創新造福生命」的使命。」